柳叶刀:没有证据表明氯喹和羟氯喹对新冠患者有益处
发布时间:2020-05-23 13:52:44

美国的曼迪普·梅拉(Mandeep R. Mehra)等4名各国科学家5月22日在《柳叶刀》上发表论文表示,使用含有羟氯喹或氯喹(同时使用或未使用大环内酯)的治疗方案,对于新冠病毒感染患者的治疗无益处,相反,反而会增加室性心律失常和院内死亡的危险。这些发现表明,这些药物不应在临床试验之外使用,需要从随机临床试验中紧急确认。

柳叶刀:没有证据表明氯喹和羟氯喹对新冠患者有益处(图1)

该项大型观察性研究表明,使用抗疟药氯喹或类似物羟基氯喹(与抗生素阿奇霉素或克拉霉素一起或不一起服用)治疗对COVID-19患者没有益处。该研究分析了近1.5万名COVID-19患者的数据,这些患者接受了四种药物治疗方案和8.1万名对照者的组合。

在COVID-19患者中使用这些药物进行治疗,无论是单独使用还是与大环内酯类抗生素联合使用,都会增加这些患者发生严重心律并发症的风险。

研究人员建议,在获得随机临床试验结果以确认这些药物对COVID-19患者的安全性和有效性之前,不应在临床试验之外使用这些治疗方案来治疗COVID-19。

氯喹是一种抗疟疾药物,其类似物羟氯喹用于治疗自身免疫性疾病,包括狼疮和关节炎。 两种药物在针对这些特定疾病的治疗中均具有良好的安全性,并且该发现并不意味着如果为符合批准的疾病开出处方,则患者应停止服用这些药物。 它们还被证明在实验室测试中具有抗病毒作用,因此作为COVID-19的潜在治疗方法受到关注。

这项研究的主要作者,哈佛医学院教学附属医院布列根和妇女医院高级心脏病中心执行主任曼迪普·迈赫拉(Mandeep R. Mehra)博士说:“这是第一项大规模研究,该研究发现了统计学上可靠的证据,表明氯喹治疗或羟氯喹不能使COVID-19患者受益。相反,我们的研究结果表明,这可能与严重的心脏病和死亡的风险增加有关。 随机临床试验对于确认与这些药物相关的任何危害或益处至关重要。同时,我们建议这些药物不应在临床试验之外用作COVID-19的治疗方法。”

在这项研究中,研究人员分析了2019年12月20日至2020年4月14日之间住院的96,032名患者的数据,这些数据来自671家医院的实验室确诊的SARS-CoV-2感染。 纳入研究的所有患者均已出院或在2020年4月21日前死亡。

苏黎世大学医院心脏中心主任弗兰克·鲁斯基茨卡(Frank Ruschitzka)教授也参与了这项研究。他说道“一些国家已经提倡单独或联合使用氯喹和羟基氯喹作为COVID-19的潜在治疗方法。以这种方式重新利用这些药物的理由是基于少量的轶事经验,这些经验表明它们可能对感染SARS-CoV-2病毒的人产生有益的影响。然而,以前的小规模研究未能发现这种益处的有力证据,更大规模的随机对照试验也尚未完成。然而,我们现在从我们的研究中了解到,这些药物改善COVID-19预后的几率相当低。”

法国巴黎索邦大学(未参与此项研究)的克里斯蒂安·冯克·布伦塔诺教授(Christian Funck-Brentano)撰写评论文章时说:“这项进行得很好的观察性研究为初步报告提供了建议,表明氯喹,羟氯喹,单独使用或与阿奇霉素联用无效,对住院的COVID-19患者可能有害。”(健康时报记者 郝倩玉 韦川南根据《柳叶刀》提供资料编译)

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